צינורות ביוטק

המילה צינורות בחברות ביוטכנולוגיה מתייחסת בדרך כלל לשלבים של ניסויים קליניים. בתעשיית הפרמצבטיקה, נעשה שימוש בצינורות לעיתים קרובות כאשר מתארים ומעריכים פעילות של חברת ביוטכנולוגיה, התקדמות המחקר והפיתוח והפוטנציאל הכולל להצלחה ולצמיחה.

מצבה של תרופה בצנרת מתייחס לשלבי הניסויים הקליניים בהם הוא נמצא (או חייב לעבור) טרם אישורו למכירה ו / או לשימוש ציבורי.

הצינור הכולל הוא קבוצת מוצרים או תהליכים ייחודיים המדווחים או בפיתוח על ידי חברה.

סמים בצינור

תרופות אשר נכנסו ניסויים קליניים ממתינים לאישור על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הם אמר להיות "בצינור". לחברה בעלת מספר תרופות בשלבים שונים של פיתוח יש מספר מוצרים בצנרת. כמו כן, מוצר בצינור הוא אחד שאנחנו יכולים לצפות לשמוע יותר על, ואולי באמצעות, בעתיד.

ניסויים קליניים

מחקר קליני כרוך במחקר באמצעות מתנדבים אנושיים (הנקראים גם משתתפים), המיועד להוסיף ידע רפואי. ישנם שני סוגים עיקריים של מחקרים קליניים: ניסויים קליניים (הנקראים גם מחקרים interventional) ומחקרים תצפיתיים. מחקרים קליניים יכולים להתקיים במקומות רבים, כולל בתי חולים, אוניברסיטאות, משרדי רופאים ומרפאות קהילתיות.

המיקום תלוי במי מנהל המחקר.

הניסויים הקליניים נערכים בשורה של צעדים, הנקראים שלבים - כל שלב נועד לענות על שאלת מחקר נפרדת. אתה יכול לחפש ניסויים קליניים ב clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov רשימות מחקרים רבים עם מיקומים בכל 50 מדינות ב 193 מדינות.

• שלב I: חוקרים בודקים תרופה חדשה או טיפול בקבוצה קטנה של אנשים בפעם הראשונה להעריך את בטיחותו, לקבוע טווח מינון בטוח ולזהות תופעות לוואי.
• שלב II: התרופה או הטיפול ניתנת לקבוצה גדולה יותר של אנשים כדי לראות אם היא יעילה כדי להעריך עוד יותר את בטיחותה.
• שלב III: התרופה או הטיפול ניתנים לקבוצות גדולות של אנשים כדי לאשר את יעילותה, לעקוב אחר תופעות לוואי, להשוות אותה לטיפולים נפוצים ולאסוף מידע שיאפשר שימוש בתרופה או בטיפול בבטחה.
• שלב IV: מחקרים נעשים לאחר שהתרופה או הטיפול משווקים לאיסוף מידע על השפעת התרופה באוכלוסיות שונות וכל תופעות לוואי הקשורות לשימוש ארוך טווח.

מטרות צינור

יעדים כגון בניית צינור, או להגיע לשלבים שונים של ניסוי קליני, הם בין אבני הדרך שנקבעו על ידי חברות התרופות ואת הון סיכון . Genentech, למשל, מפרטת תרופות רבות בצנרת שלה מתחומי רפואה שונים - אונקולוגיה לאימונולוגיה.

צנרת מוצרי הביוטכנולוגיה של החברה הביוטכנולוגית היא גורם קריטי בהערכת פוטנציאל ההשקעה שלה. לכן, דוחות אנליסטים בשוק על צינורות החברה הם כלי השקעה חשוב.

עם זאת, הערך של כל סם צינור הפרט תלוי בהתקדמות שלה באמצעות ניסויים קליניים, ובסופו של דבר, אישור. בעת הערכת צינור החברה, כל תרופה מוקצה ערך משוקלל אשר עולה ככל שהיא מתקדמת באמצעות ניסויים אלה.