למידע על זמינות ביולוגית, או על קצב קליטת התרופה
הזמינות הביולוגית היא כלי מדידה חיוני שכן היא קובעת את המינון הנכון עבור ניהול לא תוך ורידי של התרופה. בניסויי מחקר קליניים , הזמינות הביולוגית של תרופה היא גורם מפתח שיש למדוד בניסויים שלב 1 ו -2.
קביעת הזמינות הביולוגית המוחלטת של התרופה נעשית באמצעות מחקר פרמקוקינטי . ריכוז התרופה פלזמה הוא זממו נגד זמן ומודד ריכוז לעומת זמן לאחר וריד ו לא תוך ורידי הממשל. יישומים שאינם תוך ורידי כוללים אוראלי, רקטלי, עורקי, תת עורית ו sublingual.
מדידת הזמינות הביולוגית מיוצגת על ידי האות F או F אם היא מתבטאת באחוזים. זמינות ביולוגית יחסית היא מדד המשמש להערכת ביו-שיוויון (BE) בין מוצרי התרופה.
על מנת לקבל אישור ה- FDA לתרופה גנרית, נותנת החסות צריכה להראות רווח סמך של 90% למוצר שלה לתרופה הממותגת.
הזמינות הביולוגית היא אחד הכלים החשובים בפיתוח תרופות פרמצבטיות, שכן יש לבחון את הזמינות הביולוגית בעת חישוב המינונים עבור נתיבי מינון שאינם תוך ורידיים על בסיס ספיגה.
אחוז התרופה שנספגה הוא מדידה של יכולת ניסוח התרופה להעביר את התרופה לאתר היעד.
"כמות נספגת" נמדדת בדרך כלל על ידי אחד משני קריטריונים, או את האזור תחת עקומת ריכוז פלזמה בזמן (AUC) או את הסכום הכולל (המצטבר) של התרופה מופרשים בשתן לאחר ניהול התרופה, "על פי בית הספר של אוניברסיטת בוסטון הרפואה. "קיים קשר ליניארי בין" השטח מתחת לעיקול "לבין המינון כאשר חלק התרופה הנספגת אינו תלוי במינון, ושיעור החיסול (מחצית החיים) ונפח ההפצה אינם תלויים במינון ובמינון.
Alinearity של הקשר בין השטח תחת עקומת מינון עלולה להתרחש אם, למשל, תהליך הקליטה הוא אחד satable, או אם התרופה נכשלת להגיע למחזור מערכתית בגלל, למשל, מחייב של התרופה במעי או biotransformation ב הכבד במהלך המעבר הראשון של התרופה דרך מערכת הפורטל ".
גורמים המשפיעים על הזמינות הביולוגית
כאשר מנוהל על ידי נתיב לא interravaneous, הזמינות הביולוגית של סמים משתנה מאדם לאדם. זה עשוי להיות מושפע על ידי גורמים פיזיולוגיים ואחרים כולל האם התרופה נלקחת עם תרופות אחרות או עם או בלי מזון, ואת נוכחותה של מחלה המשפיעה על מערכת העיכול או תפקוד הכבד.
גורמים נוספים המשפיעים על הזמינות הביולוגית של התרופה הם התכונות הפיסיקליות שלה, ניסוח התרופה, כגון שחרור ממושך או שחרור מיידי, קצב היממה של הפרט, אינטראקציות בין תרופות, אינטראקציות בין מזון, קצב חילוף החומרים (השפעת אינדוקציה או עיכוב על ידי תרופות ומזונות אחרים) ), בריאות מערכת העיכול, גיל החולה ושלב המחלה.
כאשר תרופה ניתנת לווריד, יש לו זמינות ביולוגית של 100 אחוזים (F
אם התרופה נלקחת דרך הפה, זה מגיע במהירות את הבטן, מתמוסס וחלק זה נספג על ידי המעי הדק.
מן המעי הדק, הוא נוסע אל הווריד הפורטל הכבד לפני שהוא מגיע למחזור מערכתית. חלק מהגורמים שעשויים למנוע מהתרופה להגיע למחזור הדם הם המאפיינים של התרופה והמצב הפיזיולוגי של המטופל.
תרופה כגון benzyl פניצילין לא יכול לעמוד pH נמוך של הבטן אשר הורסת אותו. אנזימי עיכול יכולים להרוס אינסולין והפרין.
תרופות שאינן הידרופובי ביותר לא יכול להיות נספג בקלות כי הם מסיסים בנוזלי הגוף, בעוד תרופות הידרופיליות מאוד - אשר יש אטרקציה עבור נוזלים - לא יכול לחצות קרומי תאים עשירים בדם.