הארגון הבינלאומי לתקינה (ISO) הוא ארגון בינלאומי בלתי-ממשלתי הפועל בעיקר בפיתוח ובפרסום של תקנים המסדירים מפרטים למוצרים, שירותים ומערכות על מנת להבטיח את איכותם, בטיחותם ויעילותם. כמה תקני ISO באים עם היכולת להיות מאושר, אשר נושאת יתרונות משלה עבור העסק שלך. אחד מהם הוא ISO 9001: 2015, אשר קובע את הקריטריונים של מערכת ניהול האיכות שלך.
ISO 9000 ניהול איכות משפחה של תקנים
משפחת ISO 9000 של סטנדרטים במיוחד כתובות היבטים של ניהול איכות, כי ניתן להשתמש על ידי כל עסק ללא קשר לתעשייה. בעוד שמשפחה זו מורכבת מכמה תקני ISO, רק אחת מציעה אפשרות הסמכה: ISO 9001: 2015, אשר החליפה גירסאות קודמות של התקן, כולל ISO 9001: 2000 ו- ISO 9001: 2008.
היתרונות של הסמכת ISO 9000 QMS
הנה העליון 10 סיבות לשקול קבלת ISO 9001: 2015 ניהול איכות תקנים (QMS) הסמכה. לאחר שהחלטת כי אישור QMS ISO מתאים לחברה שלך, אתה תהיה מוכן לקרוא על איך לקבל ISO מוסמך ולהתחיל להכין את התיעוד שלך.
יעילות מוגברת
ISO 9001: 2015 מפרט דרישות עבור מערכת ניהול איכות שבו ארגון:
- יש להדגים את יכולתה לספק מוצר העומד בדרישות הרגולטוריות של הלקוח ודרישות רגולטוריות רלוונטיות
- מטרתו לשפר את שביעות הרצון של הלקוח באמצעות יישום יעיל של המערכת, כולל תהליכים לשיפור מתמיד של המערכת ואת הבטחת תאימות ללקוח ודרישות רגולטוריות רלוונטיות.
חברות לעבור את תהליך הסמכה ISO 9000 ISO נתנו הרבה מחשבה לתהליכים שלהם וכיצד למקסם את האיכות והיעילות. לאחר הסמכה עבור QMS, התהליכים נקבעים והנחיות עבור כל אחד לעקוב בקלות, מה שהופך אימון, מעברים, ופתרון בעיות קל יותר.
הגדילה את ההכנסות
מחקרים הראו שחברות מוסמכות של ISO QMS חוו פרודוקטיביות מוגברת וביצועים פיננסיים משופרים בהשוואה לחברות לא מאומתות.
מורל עובדים
תפקידים מוגדרים ואחריות, אחריות של ניהול, מערכות הכשרה הוקמה ותמונה ברורה כיצד תפקידים משפיעים על איכות ההצלחה הכוללת של החברה, כל לתרום צוות מרוצה יותר מוטיבציה.
04 הכרה בינלאומית
הארגון הבינלאומי לתקינה (ISO) מוכר ברחבי העולם כסמכות על ניהול איכות.
גישה עובדתית לקבלת החלטות
תקני ISO 9000 QMS קובעים הנחיות ברורות לביקורות וסקירות תהליך המאפשרות איסוף מידע וקבלת החלטות על סמך הנתונים.
06 קשרי ספקים
יחסים הדדית מועיל הדדית הן אחת האטרקציות העיקריות הסמכה ISO. בעקבות תהליכים עבור תיעוד ובדיקה להבטיח חומרי גלם איכותיים להיכנס למערכת הייצור שלך. התהליך דורש גם הערכה יסודית של ספקים חדשים לפני ביצוע שינוי ו / או עקביות ביחס לאופן ביצוע ההזמנה.
תיעוד
תקן ISO QMS דורש תיעוד של כל התהליכים וכל שינוי, שגיאות, וכן אי התאמות. זה מבטיח עקביות לאורך הייצור וחשבון של כל הצוות. זה גם מבטיח רשומות ניתן להשיג במקרה של מוצרים שאינם תואמים או חומרי גלם.
08 עקביות
אחד היסודות של ISO; כל התהליכים ממחקר ופיתוח, לייצור, למשלוח, מוגדרים, מתוארים ומתועדים, וממזערים מקום לטעות. גם התהליך של ביצוע שינויים בתהליך מתועד, תוך הבטחת השינויים מתוכננים היטב ומיושם בצורה הטובה ביותר כדי למקסם את היעילות. המלצות בתעשיית הביוטכנולוגיה להשתמש ב- XML authoring או בעיצוב תוכנה דומה לאיסוף נתונים, דוחות ותוויות מוצרים, ממזערים את הסיכון של מסמכים / תוויות מיושנים שמשתמשים בטעות.
09 לקוח Satifaction
אמון הלקוח הוא זכה בשל קבלה אוניברסלית של תקני ISO. שביעות רצון הלקוח מובטחת בגלל היתרונות של ISO 9000 QMS ליעילות החברה, עקביות, ומסירות לשירות איכותי.
10 תהליכי שיפור
ISO 9001: 2015 QMS מתאר תהליכי ביקורת, סקירת הנהלה ותהליכי שיפור המבוססים על נתונים שנאספו. שיפורים מתוכננים בקפידה ויושמו על בסיס עובדות, באמצעות מערכת של תיעוד וניתוח, כדי להבטיח את ההחלטות הטובות ביותר נעשות עבור החברה שלך.