תרופות אלו משנות את הדרך בה מטופלים מחלות
ביולוגים הם תרופות המורכבות ממולקולות מורכבות המיוצרות באמצעות מיקרואורגניזמים חיים, צמחים או תאי בעלי חיים. ביולוגים רבים מיוצרים באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי. הם מכונים לעתים תכשירים ביו-תרופתיים או תרופות ביולוגיות.
ביולוגים חוללו מהפכה בטיפול במחלות רבות וכרוניות רבות, ודחפו את התרופות המסורתיות של המולקולות הקטנות מתוך חריצי המכירות המובילים. דלקת מפרקים שגרונית, סוגים מסוימים של סרטן וסוכרת יש את המספר הגדול ביותר של טיפולים ביולוגיים ייעודיים. ביולוגים משנים את הדרך שבה רופאים מטפלים במצבים נפוצים שיש להם מטופלים במשך שנים.
ביולוגים גנריים
בעוד רוב התרופות הן כימיקלים מסונתזים כימיקלים אחרים, ביולוגים הם הרבה יותר יקר בשל תהליך הייצור המורכב שלהם. בגלל העלות הגבוהה שלהם, יש ביקוש גדול עבור גירסאות גנריות של תרופות ביולוגיות, במיוחד עשר המפורטים להלן. מספר חברות תרופות פועלות למען השגת הזכות לייצר גרסאות גנריות. עם זאת, בגלל שהם כל כך קשה לייצר, יש חששות לגבי היכולת לייצר גנריות הן בבטחה ובאמינות.
10 ביולוגים
עשר התרופות המפורטות להלן חרגו בהרבה מההגדרה המוניטרית של "שובר קופות", שמייעד תרופה שמייצרת יותר ממיליארד דולר בשנה.
בשנת 2015, הביולוגים החלו להתמודד עם תחרות ביוסימילרים , או ביוגנריקה, כאשר Rituximab פותחה על ידי IDEC פרמצבטיקה תחת השם IDEC-C2B8 . [1] הפטנט האמריקאי הונפק בשנת 1998 ופג תוקפו בשנת 2015. הומירה איבדה את הגנת הפטנט שלה ב -2016, ו- Remicade תאבד את הגנותיה ב -2018.
הנתונים שלהלן הם עבור התאריכים הזמינים האחרונים המוצעים עבור כל מוצר.
01 הומירה
אינדיקציות: דלקת מפרקים שגרונית, פסוריאזיס רובד, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, ספונדיליטיס אנקילוזינג; דלקת מפרקים פסורית, דלקת מפרקים אידיופטית
יצרן: AbbVie, מעבדות אבוט ספין- off
מכירות גלובליות ב -1994: 14 מיליארד דולר
שם כללי: Adalimumab
תאריך הפעלה: 2002
02 Remicade
אינדיקטורים: דלקת מפרקים שגרונית, מחלת קרוהן, ספונדיליטיס אנקילוסיטיס, דלקת מפרקים פסורית, פסוריאזיס פלאק, קוליטיס כיבית
יצרן: ג'ונסון אנד ג'ונסון / מרק ושות '
מכירות גלובליות בשנת 2015: 5.78 מיליארד דולר
שם כללי: Infliximab
תאריך ההשקה: 1998
03 Rituxan
אינדיקציה: לימפומה שאינה הודג'קינס, לוקמיה לימפוציטית כרונית, דלקת מפרקים שגרונית
יצרן: Roche
מכירות גלובליות בשנת 2015: 7.32 מיליארד דולר
שם גנרי: Rituximab
תאריך ההשקה: 1997
04 אנברל
אינדיקציה: דלקת מפרקים שגרונית, פסוריאזיס פלאק, דלקת מפרקים פסורית
יצרן: פייזר / אמגן
מכירות גלובליות ב -2016: 23 מיליארד דולר
שם כללי: Etanercept
תאריך ההשקה: 1998
05 לנטוס
אינדיקציה: סוכרת
יצרן: סנופי
מכירות גלובליות ב -2015: 6.98 מיליארד דולר
שם כללי: אינסולין glargine [הזרקת rDNA] הזרקת
תאריך ההשקה: 2000
06 אווסטין
אינדיקציה: חזה, המעי הגס, הכליה, ריאות תא שאינו קטן, גליובלסטומה, סרטן השחלות
יצרן: Roche
מכירות גלובליות ב -2015: 6.95 מיליארד דולר
שם כללי: Bevacizumab
תאריך ההשקה: 2004
07 הרצפטין
אינדיקציה: HER2 + סרטן השד
יצרן: Roche
מכירות גלובליות ב -2015: 6.59 מיליארד דולר
שם גנרי: Trastuzumab
תאריך ההשקה: 1998
08 Neulasta
יצרן: Amgen
מכירות גלובליות ב -2016: 4.6 מיליארד דולר
שם גנרי: Pegfilgrastim
תאריך הפעלה: 2002
09 Lucentis
אינדיקציה: ניוון מקולרי הקשור לגיל
יצרן: רוש, נוברטיס
מכירות גלובליות בשנת 2015: 4.2 מיליארד דולר
שם גנרי: Ranibizumab
תאריך ההשקה: 2006
10 Avonex
מכון פראונהופר של ג'ומאני להנדסה בין-ביולוגית וביוטכנולוגיה IGB ו- CinnaGen שכפלו את Interferon beta-1a ומאז 2006 התרופה נמכרת כסינוווקס, ביו-סימילר, באיראן.
אינדיקציה: טרשת נפוצה (MS)
יצרן: ביוג'ן אידק
מכירות גלובליות בשנת 2014: 3 מיליארד דולר
שם גנרי: Interferon Beta-1a
תאריך ההשקה: 1996